В США одобрили препарат от шизофрении с инъекцией раз в месяц
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило применение препарата «Велтруза» (WELTRUZA) — первой подкожной формы оланзапина длительного действия. Лекарство предназначено для терапии шизофрении у взрослых и вводится один раз в месяц вместо ежедневного приема таблеток, сообщила фармацевтическая компания Teva. Об этом рассказывает издание Ведомости.
Новая форма не требует дополнительных начальных доз, одновременного приема таблеток или обязательного наблюдения врача после инъекции. «Велтруза» будет выпускаться в трех дозировках — 318, 425 и 531 мг.
Решение FDA основано на данных клинического исследования третьей фазы SOLARIS, в котором участвовали 675 пациентов в возрасте от 18 до 64 лет. По информации Teva, препарат уменьшал симптомы шизофрении, снижал тяжесть заболевания и улучшал личностное и социальное функционирование больных.
Среди наиболее частых побочных эффектов — увеличение массы тела, сонливость, головная боль, запор и реакции в месте инъекции. Профиль системной безопасности нового лекарства соответствует известному профилю оланзапина для приема внутрь. Доля участников, прекративших лечение из-за нежелательных явлений, составила 5% в группе препарата против 4% в группе плацебо.
В компании пояснили, что новая форма призвана решить проблему соблюдения режима терапии: ежедневный прием таблеток может затруднять длительное лечение и повышать риск рецидивов. По оценкам Teva, в США шизофрения диагностирована примерно у 2,1 млн человек.
Ожидается, что «Велтруза» появится на американском рынке в ближайшие недели. В мае 2026 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло заявку на регистрацию препарата, но пока не одобрило его.
